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醫療設備的氣密性測試試驗就如同偵探小說中一種流行的偵探是“密室神秘”,其中謀殺案是在看似不可能的情況下發生的。犯罪現場是一個沒有任何入侵者進入或離開的地方-密閉的房間。只有一位精明而堅定的偵探才能解決這個謎團
醫療設備制造中存在類似情況:如何對密封的組件(例如起搏器)進行泄漏測試。沒有入口或出口,就沒有直接方法將空氣或示蹤氣體帶入或帶出設備。幸運的是,匯編程序不需要Sherlock Holmes即可解決這一難題。他們只需要咨詢經驗豐富的泄漏測試技術供應商。
密封零件需要更多的固定裝置,但是測試本身非常簡單。
需要兩個測試室。一個腔室符合組件的形狀。另一個是參考量。兩個腔室通過一個閥連接,一個泄漏測試儀監視腔室內的壓力。
為了開始測試,將組件放置在保形室內。接下來,給參考體積加壓,以便當閥門打開時,空氣流入保形腔。應將參考體積加壓到足以使平衡達到所需測試壓力的程度。
到那時,我們要做的第一件事就是檢查我們是否具有標稱測試壓力,如果我們不這樣做,則表明存在嚴重泄漏??諝怙@然已經泄漏到組件中。
如果達到測試壓力,則儀器會在設定的時間段內監控壓力。然后,可以根據初始壓力和最終壓力之間的差來計算泄漏到組件中的空氣的比率,又叫做壓降。
如果組件很?。ɡ?,大藥丸或激光二極管的尺寸),則工程師可以消除參考體積,并在測試過程中簡單地將保形腔室的尺寸減小設定量。減小體積顯然會增加腔室內的氣壓。如果未達到所需的測試壓力,則空氣已泄漏到組件中,這樣的工件情況叫做內漏。
如果泄漏率指標很低(每秒10 -9 cc),則組裝商別無選擇,只能使用氦氣作為示蹤氣體。問題就變成了如何使氦氣進入設備內部著這樣的問題。設計一種對微小的密封眼科植入物進行泄漏測試的系統時,就面臨這樣的問題
將植入物組裝到激光將外殼焊接在一起的位置,形成氣密密封。將植入物放在一個小的真空室中。腔室內的空氣被抽空并換成氦氣。然后,位于腔室外部的激光通過窗口將外殼焊接在一起,從而將氦氣捕集到組件內部。反應室再次排空并連接到質譜儀。如果儀器檢測到氦氣,則必須從植入物中泄漏出氦氣。分析氦氣分子量從而得出泄漏量。